打鱼机多少钱 :国家药监局:核酸检测试剂安全性、有效性可以保障

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打鱼机多少钱 (【抗】【击】【新】【冠】【肺】【炎】)【国】【家】【药】【监】【局】【:】【核】【酸】【检】【测】【试】【剂】【安】【全】【性】【、】【有】【效】【性】【可】【以】【保】【障】

【在】8【日】【举】【行】【的】【中】【国】【国】【务】【院】【联】【防】【联】【控】【机】【制】【新】【闻】【发】【布】【会】【上】【,】【国】【家】【药】【品】【监】【督】【管】【理】【局】【器】【械】【注】【册】【司】【稽】【查】【专】【员】【江】【德】【元】【表】【示】【,】【目】【前】【核】【酸】【检】【测】【试】【剂】【的】【产】【品】【安】【全】【性】【、】【有】【效】【性】【和】【质】【量】【可】【控】【性】【可】【以】【得】【到】【保】【障】【。】

【江】【德】【元】【介】【绍】【说】【,】【在】【疫】【情】【的】【防】【控】【中】【,】【药】【品】【、】【医】【疗】【器】【械】【是】【特】【殊】【重】【要】【的】【物】【资】【。】【“】【药】【品】【监】【管】【部】【门】【最】【根】【本】【的】【职】【责】【和】【使】【命】【主】【要】【是】【两】【个】【方】【面】【:】【一】【是】【严】【格】【监】【管】【,】【保】【障】【药】【品】【、】【医】【疗】【器】【械】【的】【安】【全】【;】【二】【是】【对】【新】【研】【发】【的】【可】【能】【有】【效】【的】【药】【品】【和】【医】【疗】【器】【械】【要】【加】【快】【技】【术】【审】【评】【,】【力】【争】【尽】【快】【上】【市】【。】【”】

【他】【表】【示】【,】1【月】22【日】【国】【家】【药】【监】【局】【组】【织】【包】【括】【疾】【控】【系】【统】【、】【临】【床】【机】【构】【的】【专】【家】【组】【成】【特】【别】【专】【家】【组】【,】【对】【提】【出】【应】【急】【审】【批】【申】【请】【的】【新】【冠】【肺】【炎】【病】【毒】【核】【酸】【检】【测】【试】【剂】【产】【品】【进】【行】【了】【评】【估】【和】【审】【核】【,】【确】【定】【纳】【入】【应】【急】【审】【批】【程】【序】【的】【产】【品】【范】【围】【,】【随】【后】【迅】【速】【形】【成】【技】【术】【审】【评】【要】【求】【和】【注】【册】【检】【验】【指】【南】【,】【组】【织】【全】【系】【统】【各】【相】【关】【省】【局】【、】【检】【测】【机】【构】【全】【力】【以】【赴】【做】【好】【企】【业】【质】【量】【体】【系】【的】【核】【查】【、】【注】【册】【检】【验】【工】【作】【,】【协】【调】【卫】【生】【健】【康】【部】【门】【向】【企】【业】【提】【供】【临】【床】【使】【用】【数】【据】【,】【了】【解】【相】【应】【试】【剂】【使】【用】【的】【情】【况】【,】【企】【业】【申】【报】【资】【料】【随】【到】【随】【审】【,】【全】【力】【以】【赴】【开】【展】【工】【作】【。】

【“】1【月】26【日】【、】28【日】【、】31【日】【,】【国】【家】【药】【监】【局】【先】【后】【批】【准】【了】7【家】【企】【业】7【个】【产】【品】【注】【册】【,】【扩】【大】【了】【新】【冠】【肺】【炎】【病】【毒】【核】【酸】【检】【测】【试】【剂】【的】【供】【给】【能】【力】【,】【有】【力】【地】【服】【务】【疫】【情】【防】【控】【需】【要】【。】【”】【江】【德】【元】【说】【。】

【在】【安】【全】【性】【和】【有】【效】【性】【的】【问】【题】【上】【,】【江】【德】【元】【说】【,】【已】【批】【准】【的】【产】【品】【所】【采】【用】【的】【检】【测】【方】【法】【都】【是】【目】【前】【诊】【疗】【方】【案】【当】【中】【明】【确】【的】【检】【测】【方】【法】【,】【已】【批】【准】【的】【产】【品】【都】【有】【相】【应】【的】【临】【床】【使】【用】【实】【践】【。】【“】【相】【关】【资】【料】【表】【明】【,】【产】【品】【性】【能】【能】【够】【达】【到】【技】【术】【要】【求】【的】【规】【定】【,】【企】【业】【的】【质】【量】【体】【系】【符】【合】【要】【求】【,】【产】【品】【安】【全】【性】【、】【有】【效】【性】【和】【质】【量】【可】【控】【性】【可】【以】【得】【到】【保】【障】【。】【”】

【江】【德】【元】【还】【说】【,】【为】【了】【保】【障】【已】【经】【批】【准】【产】【品】【上】【市】【后】【的】【质】【量】【安】【全】【,】【国】【家】【药】【监】【局】【已】【经】【要】【求】【省】【级】【药】【品】【监】【管】【部】【门】【加】【强】【对】【上】【述】【产】【品】【生】【产】【企】【业】【的】【监】【督】【检】【查】【,】【落】【实】【企】【业】【的】【主】【体】【责】【任】【,】【确】【保】【产】【品】【的】【质】【量】【安】【全】【。】

【江】【德】【元】【说】【,】【下】【一】【步】【国】【家】【药】【监】【局】【将】【根】【据】【疫】【情】【防】【控】【的】【需】【要】【,】【继】【续】【做】【好】【医】【疗】【器】【械】【应】【急】【审】【批】【工】【作】【,】【特】【别】【是】【对】【于】【新】【冠】【肺】【炎】【病】【毒】【快】【速】【检】【测】【试】【剂】【,】【一】【旦】【有】【成】【熟】【的】【产】【品】【,】【将】【继】【续】【组】【织】【纳】【入】【应】【急】【审】【批】【程】【序】【进】【行】【评】【估】【和】【审】【核】【。】